醫(yī)藥組合冷庫建造標(biāo)準(zhǔn)要求
作者:冷迪制冷 抄襲必究 日期:2022-11-09 14:30:57
組合冷庫的定義:
組合冷庫又叫拼裝式冷庫、活動冷庫,是通過偏心鉤將保溫板拼裝而成;組裝式冷庫具有安裝方便,節(jié)能省錢,場地限制少等優(yōu)點。
組合式冷庫保溫一般主要由隔熱壁板(冷庫墻體)、頂板(冷庫天花天板)、支承板、冷庫底座、冷庫門組成。組合式冷庫多通過特殊結(jié)構(gòu)的子母鉤拼裝、固定,以保證組合冷庫良好的隔熱性與氣密性。
醫(yī)藥冷庫工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求:
1、相關(guān)企業(yè)建造醫(yī)藥冷庫時,業(yè)務(wù)規(guī)模要與醫(yī)藥冷庫相符合,需要配置兩個及以上的獨立醫(yī)藥冷庫倉儲庫房。
2、醫(yī)藥冷庫工程建設(shè),需要安裝溫度自動監(jiān)測、及時相據(jù)溫濕度變化做出調(diào)整,實現(xiàn)自動恒溫恒濕功能。
3、醫(yī)藥冷庫建造安裝,需要采用“一用一備”或“一用一備一檢修”的設(shè)備配置原則,配置備用機組或雙回路供電系統(tǒng)。
4、存儲低溫要求的藥品時,醫(yī)藥冷庫應(yīng)配置符合要求的冷庫設(shè)備。此外,大型醫(yī)用冷庫施工時,庫房需要配置通風(fēng)、防潮、防塵、防毒、防鼠等冷庫設(shè)施。
5、醫(yī)藥冷庫建設(shè)需要滿足自身的用途和需求,擇合適的體積和溫度范圍。
6、醫(yī)藥冷庫工程建設(shè)需要具備制冷快、功能全、節(jié)能省電的特點,采用PLC智能控制系統(tǒng),通過自動微機電氣控制技術(shù)。
7、大型醫(yī)用冷庫建造安裝時,采用聚氨酯彩鋼庫板、高壓泡沫工藝,*的偏心鉤和槽鉤連接,庫板與庫板貼合密切,極大提高了冷庫保溫效果。
8、必須要通過藥監(jiān)局GSP/GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。
下面是各種醫(yī)療冷庫溫標(biāo)準(zhǔn):
藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。
疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。
血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。
血漿冷庫:-20°℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。
根據(jù)*《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定,對于經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備:
1.與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個以上獨立疫苗冷庫;
⒉用于醫(yī)藥冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;
3.醫(yī)藥冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);
4.對有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求的醫(yī)藥冷庫設(shè)施設(shè)備;
5.在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。
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